{"id":141898,"date":"2023-07-10T12:07:30","date_gmt":"2023-07-10T10:07:30","guid":{"rendered":"https:\/\/europeannewsroom.dpa.com\/?p=141898"},"modified":"2023-07-10T12:12:53","modified_gmt":"2023-07-10T10:12:53","slug":"la-agencia-europea-de-medicamentos-aclara-que-muchas-de-las-presuntas-reacciones-a-la-vacuna-de-la-covid-son-por-otras-causas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/europeannewsroom.com\/es\/la-agencia-europea-de-medicamentos-aclara-que-muchas-de-las-presuntas-reacciones-a-la-vacuna-de-la-covid-son-por-otras-causas\/","title":{"rendered":"La Agencia Europea de Medicamentos aclara que muchas de las presuntas reacciones a la vacuna de la Covid son por otras causas"},"content":{"rendered":"\n

No es cierto que todos los presuntos efectos secundarios notificados por las farmac\u00e9uticas<\/strong> en los informes peri\u00f3dicos de seguridad sobre la vacuna de la covid se confirmen<\/strong> como tales, como sugiere err\u00f3neamente un art\u00edculo sobre una vacuna de Pfizer difundido en redes sociales, pues dichos presuntos efectos secundarios podr\u00edan haber sido causados por una enfermedad subyacente o por otro medicamento<\/strong>, por ejemplo.<\/p>\n\n\n\n

Usuarios de Facebook, Twitter<\/a> y Telegram<\/a> difunden estos d\u00edas un art\u00edculo<\/a> titulado \u00abPfizer registr\u00f3 1,6 millones de reacciones adversas tras la vacunaci\u00f3n en casi todos los \u00f3rganos del cuerpo humano, seg\u00fan un informe confidencial de la farmac\u00e9utica\u00bb<\/em>.<\/p>\n\n\n\n

Se trata, especifica el art\u00edculo, del \u201cInforme Peri\u00f3dico de Actualizaci\u00f3n en Seguridad (PSUR) 3 para la vacuna COVID 19 mRNA (nucle\u00f3sido modificado)<\/a>. Periodo de notificaci\u00f3n: Del 19 de diciembre de 2021 al 18 de junio de 2022\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Entre otros datos incluye que \u00abse han registrado m\u00e1s de 10.000 categor\u00edas de casi 1,6 millones de acontecimientos adversos, muchos de ellos graves y debilitantes, tras la vacunaci\u00f3n contra el covid, seg\u00fan muestra un reporte de Pfizer\u00bb, que \u00abconoc\u00eda los m\u00faltiples efectos secundarios con mucha antelaci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

ES UN INFORME DE LA FARMAC\u00c9UTICA<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

No es cierto que todos los presuntos efectos secundarios notificados por las farmac\u00e9uticas en los informes peri\u00f3dicos de seguridad de la vacuna de la covid se confirmen como tales, seg\u00fan informan a EFE Verifica fuentes de la Agencia Europea de Medicamentos<\/strong> (EMA), dichos presuntos efectos secundarios podr\u00edan haber sido causados por una enfermedad subyacente o por otro medicamento, por ejemplo.<\/p>\n\n\n\n

El art\u00edculo difundido en redes comparte un informe peri\u00f3dico de actualizaci\u00f3n de seguridad (PSUR) de Pfizer para la vacuna de la covid-19 Comirnaty<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Los PSUR son informes que presentan peri\u00f3dicamente las empresas que comercializan medicamentos<\/strong>, en los que incluyen datos nuevos o emergentes sobre los beneficios y riesgos de un medicamento despu\u00e9s de su autorizaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Estos datos incluyen informaci\u00f3n sobre presuntos efectos secundarios notificados, es decir, acontecimientos m\u00e9dicos notificados por ciudadanos y profesionales sanitarios<\/a> tras el uso de un medicamento.<\/p>\n\n\n\n

Sin embargo, subraya la EMA, \u00abes importante entender que el hecho de que un acontecimiento m\u00e9dico se haya notificado como presunto efecto secundario no significa que el medicamento o la vacuna lo hayan causado<\/strong>. Podr\u00eda haber sido causado por una enfermedad subyacente o por otro medicamento<\/strong>, por ejemplo\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

NO REFLEJA LA EVALUACI\u00d3N DE LA EMA<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

La informaci\u00f3n que se expone en el art\u00edculo y que se ha extra\u00eddo del informe de Pfizer sobre su vacuna Comirnaty, donde constan 1.596.793 eventos adversos<\/strong>, el 72,5% de ellos sin gravedad, \u00abno refleja la evaluaci\u00f3n de los datos por parte de la EMA<\/strong>\u00ab, a\u00f1aden las mismas fuentes de esta agencia.<\/p>\n\n\n\n

Una vez que la EMA recibe el informe peri\u00f3dico de seguridad de la vacuna por parte de la farmac\u00e9utica, en este caso de Pfizer, analiza los datos del PSUR y extrae una conclusi\u00f3n para cada presunto problema de seguridad que se enumera.<\/p>\n\n\n\n

Seguidamente, llega a una conclusi\u00f3n sobre la relaci\u00f3n beneficio-riesgo de la vacuna y la informaci\u00f3n sobre el producto<\/a> puede actualizarse seg\u00fan sea necesario.<\/p>\n\n\n\n

En \u00faltima instancia, \u00abtodos los efectos secundarios confirmados identificados con las vacunas covid-19 se enumeran en la informaci\u00f3n del producto<\/strong> respectivo de las vacunas, que est\u00e1 disponible en el sitio web de la EMA\u00bb, zanjan las mismas fuentes.<\/p>\n\n\n\n

MUCHOS DE LOS PRESUNTOS EFECTOS SECUNDARIOS NO LOS CAUSA LA VACUNA<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

La Agencia Europea del Medicamento abunda que los organismos reguladores analizan los presuntos efectos secundarios notificados junto con otras fuentes de informaci\u00f3n, como estudios y la bibliograf\u00eda m\u00e9dica, para determinar si un acontecimiento m\u00e9dico puede haber sido causado por un medicamento.<\/p>\n\n\n\n

Si existe al menos una posibilidad razonable de que la vacuna pueda haber causado un presunto efecto secundario, este se incluye en la informaci\u00f3n sobre el producto de la vacuna, junto con informaci\u00f3n sobre la probabilidad de que se produzca y recomendaciones para los pacientes y los profesionales sanitarios sobre c\u00f3mo reducir los riesgos.<\/p>\n\n\n\n

Pero la mayor\u00eda de las veces, los presuntos efectos secundarios notificados no est\u00e1n causados por el medicamento en cuesti\u00f3n<\/strong>. En el caso que nos ocupa, la EMA precis\u00f3 que entre los efectos adversos m\u00e1s frecuentes de la vacuna Comirnaty \u00abse incluyen dolor e inflamaci\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n, cansancio, dolor de cabeza, dolores musculares y articulares, escalofr\u00edos, fiebre y diarrea\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Coincide la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud<\/a>, que detalla entre los efectos frecuentes la cefalea, dolores musculares, fatiga, escalofr\u00edos, pirexia, n\u00e1useas o dolor, hinchaz\u00f3n y enrojecimiento del punto de inyecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

LA EMA RECOMIENDA AUTORIZAR SU USO<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

En este caso, la EMA public\u00f3 en noviembre de 2022, despu\u00e9s del citado informe de Pfizer, un resumen<\/a> con la informaci\u00f3n general sobre la vacuna Comirnaty y los motivos por los que se autoriza su uso en la Uni\u00f3n Europea (UE), en el que se\u00f1ala que \u00ablos ensayos principales demostraron que la vacuna tiene una eficacia alta en todos los grupos de edad\u00bb y que los efectos adversos m\u00e1s frecuentes \u00abson por lo general de intensidad leve o moderada\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Fuera de la UE, la vacuna de Pfizer se ha autorizado en pa\u00edses como Australia<\/a> con informaci\u00f3n actualizada de este a\u00f1o 2023.<\/p>\n\n\n\n

La EMA concluye que \u00abComirnaty ofrece un alto nivel de protecci\u00f3n frente a la covid-19\u00bb y \u00abha decidido, por tanto, que los beneficios de Comirnaty, incluidas sus vacunas adaptadas, son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Efe Verifica<\/a><\/strong> ha desmentido otras falsedades sobre las vacunas de la covid-19, como que pueden causar infertilidad<\/a> o ictus e infartos<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

En conclusi\u00f3n<\/strong>, la EMA aclara que ha habido muchos malentendidos<\/strong> sobre los informes de sospecha de efectos secundarios de la vacuna de la covid, y a\u00f1ade que art\u00edculos como el expuesto suponen err\u00f3neamente que todos los presuntos efectos secundarios notificados que figuran en los informes de las farmac\u00e9uticas se confirmaron como tales, lo cual no es cierto<\/strong>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La EMA afirma que los informes de sospecha de efectos secundarios de la vacuna de la Covid atribuyen por error al f\u00e1rmaco algunos s\u00edntomas que pueden ser causados por otros medicamentos o enfermedades subyacentes.<\/p>\n","protected":false},"author":69,"featured_media":141906,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[829],"tags":[9453,9449,10604,10603,10411],"class_list":["post-141898","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-fact-check","tag-covid-19-6","tag-ema-2","tag-medicina","tag-sanidad","tag-vacunas"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/europeannewsroom.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/141898","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/europeannewsroom.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/europeannewsroom.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/europeannewsroom.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/69"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/europeannewsroom.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=141898"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/europeannewsroom.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/141898\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/europeannewsroom.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/141906"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/europeannewsroom.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=141898"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/europeannewsroom.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=141898"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/europeannewsroom.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=141898"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}