go to the original language article
”`html
Amsterdam (dpa) – Europeiska unionens läkemedelsmyndighet har ändrat sitt beslut att blockera Alzheimersläkemedlet lecanemab, en behandling som syftar till att bromsa kognitiv nedgång hos patienter.
I juli nekade den Amsterdam-baserade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) till att rekommendera godkännande av läkemedlet som tillverkas av läkemedelsföretagen Eisai och Biogen eftersom man ansåg att riskerna – särskilt blödning och svullnad i hjärnan – var större än de potentiella fördelarna i en bred population.
Tillverkarna begärde en andra granskning, vars resultat publicerades på torsdagen.
EMA meddelade att efter att ha omprövat sitt ursprungliga yttrande har de dragit slutsatsen att vissa personer i de tidiga stadierna av sjukdomen kan hjälpas av läkemedlet. Regulatorn kräver att patienter genomgår MRT-sökningar vid olika stadier av sin behandling för att kontrollera avvikelser.
Lecanemab, som säljs under varumärket Leqembi, skulle vara det första läkemedlet på marknaden i Europeiska unionen som riktar sig mot de underliggande sjukdomsprocesserna i Alzheimers snarare än att bara behandla symptomen.
Europeiska kommissionen, som ansvarar för marknadsgodkännanden, brukar följa myndighetens yttrande.
Läkemedlet är redan godkänt i USA och Storbritannien, men inte i Australien. (14 november)
”`