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Ámsterdam (dpa) – El regulador de medicamentos de la Unión Europea revocó su decisión de bloquear el fármaco lecanemab para el Alzheimer, un tratamiento destinado a ralentizar el deterioro cognitivo en los pacientes.
En julio, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) con sede en Ámsterdam negó la recomendación de aprobación del medicamento fabricado por las compañías farmacéuticas Eisai y Biogen porque consideraba que los riesgos, especialmente el sangrado y la inflamación en el cerebro, eran mayores que los posibles beneficios en una población amplia.
Los fabricantes solicitaron una segunda revisión, cuyos resultados se emitieron el jueves.
La EMA dijo que después de reexaminar su opinión inicial, concluyó que algunas personas en las primeras etapas de la enfermedad podrían beneficiarse del medicamento. El regulador exige que los pacientes se sometan a resonancias magnéticas en varias etapas de su tratamiento para detectar anomalías.
Lecanemab, vendido bajo el nombre de marca Leqembi, sería el primer medicamento en el mercado en la Unión Europea que apunta a los procesos subyacentes de la enfermedad del Alzheimer en lugar de solo tratar los síntomas.
La Comisión Europea, que es responsable de la autorización de comercialización, generalmente sigue la opinión de la agencia.
El medicamento ya está autorizado en los Estados Unidos y Gran Bretaña, pero no en Australia. (14 de noviembre)
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