La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no ha admitido que la vacuna de la covid cause infertilidad, como aseguran falsamente algunos usuarios en redes sociales. Aunque sí que reconoce la posible relación entre este fármaco y el sangrado menstrual abundante, subraya que no hay evidencia que sugiera que las alteraciones menstruales tengan algún impacto en la reproducción y la fertilidad de la mujer.
Usuarios de Facebook y Twitter comparten estos días una información que cita un informe de la Agencia Europea de Medicamentos de octubre de 2022 para asegurar que «La EMA admite que la vacuna contra la covid causa infertilidad».
Posible sangrado menstrual abundante
La EMA no ha admitido que la vacuna de la covid cause infertilidad, pese a la difusión de esta afirmación en redes sociales, y aunque sí reconoce la posible relación de sangrado menstrual abundante con dichas vacunas, subraya que no hay evidencia que sugiera que las alteraciones menstruales tengan algún impacto en la reproducción y la fertilidad de la mujer.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sí ha recomendado en el informe citado en la supuesta publicación que se incluya el sangrado menstrual abundante como un «efecto secundario de frecuencia desconocida de las vacunas de ARNm COVID-19 Comirnaty y Spikevax».
Sostiene asimismo que se han notificado casos de sangrado menstrual abundante después de la primera, segunda y dosis de refuerzo de ambas vacunas, y que existe «al menos una posibilidad razonable de que la aparición de dicho sangrado se asocie causalmente con estas vacunas».
No obstante, la Agencia Europea de Medicamentos añade que los datos disponibles revisados implicaron principalmente a casos «que parecían no ser serios y de naturaleza temporal».
9.000 casos de gravedad en todo el mundo
El 18º informe de Farmacovigilancia sobre vacunas covid-19 publicado en diciembre de 2022 por el Ministerio de Sanidad español, poco después del citado informe de la EMA, detalla que se han notificado en todo el mundo alrededor de 9.000 casos de sangrado menstrual abundante tras la administración de cualquier dosis de las vacunas de Comirnaty y Spikevax (primera, segunda o dosis de refuerzo).
Según sus datos, la información disponible resultado del análisis de todos esos casos indica que «la gran mayoría» son «transitorios y autolimitados, sin revestir gravedad».
En enero de 2023, tras la difusión de las publicaciones falsas en redes sociales, Sanidad publicó el 19º informe de Farmacovigilancia sobre vacunas covid-19, y el sangrado abundante no figuraba entre los acontecimientos adversos más frecuentes, que eran sobre todo fiebre, mareos y mialgia.
Por su parte, desde la Agencia Española de Medicamentos recuerda que «los trastornos menstruales, como alteraciones que afectan a la cantidad de sangrado y la duración del mismo, han sido objeto de seguimiento por parte de las agencias de medicamentos europeas desde que se identificaran los primeros casos en 2021», si bien hasta el momento «el balance beneficio/riesgo de Comirnaty y Spikevax se mantiene favorable».
Sin evidencia de impacto en la fertilidad
Lo que no afirma ni reconoce el mismo informe de la EMA, que ha sido tergiversado, es que dicha alteración del sangrado repercuta en la fertilidad de las mujeres o que cause complicaciones en el embarazo, sino que el documento concluye que «no hay evidencia que sugiera que los trastornos menstruales experimentados por algunas personas tengan algún impacto en la reproducción y la fertilidad».
En su página web, la Agencia Europea de Medicamentos ofrece información actualizada sobre la seguridad y efectividad de la vacuna de la covid, y asegura que «varios estudios han demostrado que las vacunas covid-19 de ARN mensajero (ARNm) no causan complicaciones en el embarazo, ni para las futuras madres ni para sus bebés; por el contrario, protegen a las futuras madres y a sus bebés».
El Centro de Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) informó también en octubre de 2022 de que se recomienda la vacunación contra la covid-19 para todas las personas a partir de los 6 meses de edad, lo que «incluye a las personas que están embarazadas, amamantando, tratando de quedar embarazadas ahora o aquellas que podrían quedar embarazadas en el futuro».
El CDC concluye que «la vacunación contra la covid-19 durante el embarazo es segura y efectiva» y que «las vacunas covid-19 no están asociadas a problemas de fertilidad en mujeres u hombres».
En su página web actualizada en febrero de 2023, el CDC enumera algunos mitos y realidades sobre este tipo de desinformación y, en todo caso, profesionales médicos, tanto en Estados Unidos como en Europa, recomiendan la vacunación contra la covid, también a quienes deseen tener hijos. (19 de junio de 2023)