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En la noche del miércoles al jueves, los países de la UE y el Parlamento Europeo llegaron a un acuerdo destinado a poner orden en la legislación europea sobre medicamentos, que tiene más de 20 años de antigüedad.
De este modo, Dinamarca ha resuelto una de las tareas más delicadas de la presidencia danesa del Consejo de la UE, que se prolonga hasta el 1 de enero.
En este contexto, Dinamarca, con una fuerte industria farmacéutica encabezada por Novo Nordisk, ha tenido otros intereses distintos a los de varios países de la UE en el sur y el este de Europa, que principalmente han deseado medicamentos más baratos para los ciudadanos.
La ministra del Interior y de Sanidad, Sophie Løhde (V), considera que se ha logrado cerrar un acuerdo que será en «beneficio de millones de europeos y refuerza la capacidad de Europa para desarrollar los medicamentos del futuro».
– Con el acuerdo de hoy marcamos una nueva dirección para la política sanitaria europea, en la que garantizamos un acceso más rápido al tratamiento, menos burocracia y marcos más sólidos para una industria de life science competitiva en Europa, afirma Sophie Løhde en un comentario escrito.
Dansk Industri (DI) considera que el acuerdo es mejor de lo temido, pero sigue siendo un paso en la dirección equivocada desde la perspectiva de la industria.
La cuestión central en las negociaciones ha sido la duración de la protección total de datos y de mercado para los nuevos medicamentos.
En Estados Unidos, el periodo es de 12 años.
Es decir, las empresas farmacéuticas disponen de 12 años en los que pueden ganar dinero con productos de nuevo desarrollo sin competencia de productos genéricos.
Esto es bueno para las empresas, pero puede ser caro para los consumidores.
Por ello, varios países de la UE sin grandes compañías farmacéuticas han deseado acortar el periodo para obtener más rápidamente acceso a medicamentos baratos.
El periodo de protección en la UE es actualmente de un total de diez años cuando una compañía farmacéutica lanza un nuevo medicamento.
Es decir, dos años menos que en Estados Unidos.
La Comisión Europea propuso en 2023 reducir el periodo en dos años en su propuesta para el acuerdo que ahora se ha alcanzado.
Aunque con la posibilidad de volver a ampliar el periodo en dos años si el nuevo medicamento se lanzaba en todos los Estados miembros de la UE.
Sin embargo, el nuevo acuerdo no llega tan lejos.
Los países de la UE y el Parlamento Europeo han decidido reducir el periodo total de protección de datos y de mercado de diez a nueve años.
Aunque con la posibilidad de un año adicional de protección de mercado para los medicamentos «innovadores» que cumplan una serie de criterios.
El director general de DI, Lars Sandahl Sørensen, subraya que es «decisivo para el futuro de Europa que la industria farmacéutica permanezca en suelo europeo».
– Por eso también esperábamos un acuerdo que reforzara las condiciones marco actuales. Pero reconocemos plenamente el esfuerzo del gobierno danés durante las negociaciones, afirma en un comunicado de prensa.
Añade que, con el acuerdo, se ha logrado «evitar destrozar las condiciones para la industria europea de life science».
Pero lo ve como un paso en la dirección equivocada en comparación con las condiciones que Estados Unidos ofrece a la industria.
Life science abarca principalmente el ámbito farmacéutico, biotecnológico y médico.
Tras alcanzarse el acuerdo político, el paquete de medicamentos debe ser ahora aprobado formalmente a comienzos del nuevo año.
Después, los Estados miembros podrán comenzar con la implementación.