go to the original language article
“`html
Amsterdam (dpa) – De geneesmiddelenregelgever van de Europese Unie heeft zijn beslissing herzien om het Alzheimer-medicijn lecanemab, een behandeling die gericht is op het vertragen van cognitieve achteruitgang bij patiënten, te blokkeren.
In juli weigerde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in Amsterdam goedkeuring voor het medicijn van de farmaceutische bedrijven Eisai en Biogen aan te bevelen, omdat het de risico’s – met name bloeding en zwelling in de hersenen – groter achtte dan de mogelijke voordelen voor een brede populatie.
De makers vroegen om een tweede beoordeling, waarvan de resultaten donderdag zijn uitgebracht.
De EMA verklaarde dat het na herbeoordeling van zijn oorspronkelijke mening heeft geconcludeerd dat sommige mensen in de vroege stadia van de ziekte baat zouden kunnen hebben bij het medicijn. De regelgever vereist dat patiënten op verschillende momenten in hun behandeling MRI-scans ondergaan om afwijkingen te controleren.
Lecanemab, verkocht onder de merknaam Leqembi, zou het eerste medicijn op de markt in de Europese Unie zijn dat zich richt op de onderliggende ziekteprocessen van Alzheimer in plaats van alleen de symptomen te behandelen.
De Europese Commissie, die verantwoordelijk is voor de handelsvergunning, volgt doorgaans de mening van de instantie.
Het medicijn is al toegestaan in de Verenigde Staten en Groot-Brittannië, maar niet in Australië. (14 november)
“`