Have the article read by OpenAI (Beta). Please note that AI translations may take some time to process.Brussel – Volgens de Commissie moet de hervorming fundamentele uitdagingen in de farmasector aanpakken. Vergunde medicijnen bereiken de patiënten nog steeds niet snel genoeg en zijn niet in alle lidstaten beschikbaar. Hoge prijzen voor innovatieve behandelingen en tekorten aan medicijnen zijn een belangrijke bron van zorg. Daarnaast blijven er hiaten in de aanpak van onbeantwoorde medische noden, zeldzame ziektes en antimicrobiële resistentie.
“Dit is een gelegenheid die zich één keer in een generatie voordoet om wetgeving te herzien die cruciaal is voor patiënten en voor de versterking van één van de belangrijkste industriële sectoren in de EU. Met onze voorstellen willen we het juiste evenwicht vinden tussen het stimuleren van innovatie en het verzekeren dat patiënten toegang hebben tot betaalbare medicijnen in de hele EU.”
Vicevoorzitter van de Europese Commissie Margaritis Schinas
De Commissie ijvert onder meer voor snellere goedkeuringsprocedures van nieuwe medicijnen en een versterkte monitoring om mogelijke tekorten tijdig aan te pakken. Daarnaast wil ze de exclusiviteit op innovatieve medicijnen anders organiseren. Nu genieten bedrijven 10 jaar regelgevende bescherming. De Commissie wil dat inkorten tot 8 jaar, maar bedrijven extra belonen die bijvoorbeeld een medicijn maken dat onbeantwoorde medische noden inlost of die hun middel in alle lidstaten beschikbaar maken. Zo kan de beschermingsperiode oplopen tot twaalf jaar.
De Europese consumentenkoepel BEUC begroet het idee. “Dit is goed nieuws, omdat het voor patiënten makkelijker zal worden om sneller toegang te krijgen tot goedkopere generische geneesmiddelen”, zo reageert directeur-generaal Monique Goyens. Ze vreest echter dat de Commissie deze vooruitgang zelf ondermijnt door overdraagbare vouchers te voorzien voor bedrijven die innovatieve antibiotica ontwikkelen. Ze kunnen die voucher immers aanwenden om een ander, lucratiever geneesmiddel uit hun portfolio een extra jaar te beschermen, maar ze kunnen hem ook verkopen aan andere bedrijven.
De voorstellen moeten nog goedgekeurd worden door het Europees Parlement en de lidstaten. Pharma.be lanceert alvast een oproep aan de Belgische regering om zich te verzetten tegen de afbouw van bestaande stimulansen. “Zonder stimulansen voor innovatie zouden de vele andere geneesmiddelen of vaccins waar we vandaag over beschikken, eenvoudigweg niet bestaan”, waarschuwt de Belgische farmakoepel.
26/04/20023
Naar een op maat gemaakt begrotingstraject
Brussel – Als het van de Europese Commissie afhangt, zullen België en de andere EU-lidstaten in de toekomst een meer op maat gemaakt begrotingstraject kunnen volgen. Aan de Maastrichtnormen, die zeggen dat het begrotingstekort onder de 3 procent van het bbp moet blijven en de schuldgraad onder de 60 procent, wil ze niet raken, maar de individuele lidstaten zullen wel meer inspraak krijgen om hun financiën over een periode van vier tot zeven jaar te saneren.
Het voorstel van de Commissie past in de herziening van de Europese begrotingsregels, vastgelegd in het Stabiliteits- en Groeipact. In november 2022 hadden commissarissen Paolo Gentiloni en Valdis Dombrovskis hun ideeën al eens op papier gezet. Na een grondige discussie met de lidstaten hebben ze hun voorstel nu geconcretiseerd.
Lidstaten die, zoals België, een tekort van meer dan 3 procent en/of een schuldgraad van meer dan 60 procent torsen, zullen in een op maat gemaakt ’technisch traject’ worden geplaatst. De basisidee is in vier jaar tijd de schuld op een structureel neerwaarts pad te zetten en het tekort onder de 3 procent te brengen. Het traject zal voortaan dan wel gedifferentieerd worden per lidstaat, maar tekorten boven de 3 procent zullen met minstens 0,5 procentpunt per jaar moeten worden afgebouwd.
Het hele traject zal tot zeven jaar verlengd kunnen worden als daar geloofwaardige investeringen en hervormingen tegenover gezet worden. Het is weliswaar niet de bedoeling dat alle fiscale inspanningen in de laatste jaren van die verlengde periode gebeuren. Ook zal de nettogroei van de overheidsuitgaven binnen de perken gehouden moeten worden.
Lidstaten die te veel van hun traject afwijken, zullen nog altijd onder verstrengd begrotingstoezicht kunnen worden geplaatst. Volgens de Commissie wordt het principe van dat ‘strafbankje’ goed begrepen door het grote publiek en heeft het in het verleden al bewezen dat het een impact heeft op het begrotingsbeleid van de lidstaten.
De voorstellen moeten nog worden goedgekeurd door het Europees Parlement en de lidstaten, en beloven alvast onder die lidstaten nog voor een stevig debat te zullen zorgen. Vooral Duitsland had op strengere regels gehoopt die algemeen geldende saneringsdoelstellingen vastlegden. Berlijn vreest dat te veel inspraak voor de individuele lidstaten het begrotingstoezicht als dusdanig verzwakt, maar bij de Commissie luidt het dat een te rigide aanpak de economische groei dreigt te fnuiken.
26/04/2023
België vraagt “kritische verduidelijkingen” over Europese natuurherstelwet
Brussel – België gaat de Europese Commissie een rist vragen voorleggen over de reikwijdte en de gevolgen van de Europese natuurherstelwet. Dat heeft Vlaams minister van Milieu Zuhal Demir dinsdag meegedeeld na overleg tussen het federale niveau en de deelstaten.
Met de wet, onderdeel van de Europese Green Deal, wil de Commissie de achteruitgang van de Europese natuur tegengaan. Zo zouden er tegen 2030 herstelmaatregelen moeten gelden voor minstens 20 procent van de land- en zeegebieden. Tegen de achtergrond van het geworstel met de stikstofuitstoot zorgt het wetsontwerp vooral in Vlaanderen voor bezorgdheid over de mogelijke gevolgen voor bepaalde activiteiten.
Nadat eerder de Vlaamse regering om bijsturingen had gevraagd, is er nu volgens Demir ook een consensus op Belgisch niveau om “kritische verduidelijkingen” te vragen aan de Commissie. Die gaan onder meer over de reikwijdte en implicaties van bepaalde artikelen en eventuele compensatiemaatregelen voor gebieden die onder een verslechteringsverbod vallen.
België wil ook allianties sluiten met gelijkgestemde lidstaten en zal andere landen steunen in hun vraag om een juridisch advies en een kosten-batenanalyse van de Commissie. De Europese ministers van Milieu buigen zich op 20 juni in Luxemburg over het wetsontwerp.
25/04/2023
Deze compilatie is een redactionele selectie gebaseerd op de Europese berichtgeving van Belga. Deze wordt gepubliceerd op maandag en donderdag.