go to the original language article
„`html
Amsterdam (dpa) – Agenția Europeană pentru Medicamente a Uniunii Europene și-a inversat decizia de a bloca medicamentul pentru Alzheimer lecanemab, un tratament destinat încetinirii declinului cognitiv la pacienți.
În luna iulie, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), cu sediul la Amsterdam, a refuzat recomandarea aprobării medicamentului realizat de companiile farmaceutice Eisai și Biogen, deoarece a considerat că riscurile – în special sângerările și umflăturile în creier – sunt mai mari decât beneficiile potențiale într-o populație largă.
Producătorii au cerut o a doua revizuire, ale cărei rezultate au fost emise joi.
EMA a declarat că, după reexaminarea opiniei sale inițiale, a concluzionat că unii oameni în stadiile incipiente ale bolii ar putea fi ajutați de medicament. Regulamentul cere ca pacienții să fie supuși unor scanări RMN în diferite etape ale tratamentului pentru a verifica anomalii.
Lecanemab, vândut sub numele de marcă Leqembi, ar fi primul medicament de pe piața din Uniunea Europeană care vizează procesele bolii Alzheimer de la bază, și nu doar tratarea simptomelor.
Comisia Europeană, care este responsabilă pentru autorizarea de comercializare, urmează în mod obișnuit opinia agenției.
Medicamentul este deja autorizat în Statele Unite și Marea Britanie, dar nu în Australia. (14 noiembrie)
„`