go to the original language article
Τη νύχτα προς Πέμπτη τα κράτη-μέλη της ΕΕ και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο κατέληξαν σε συμφωνία που θα εξυγιάνει τη νομοθεσία της ΕΕ για τα φάρμακα, η οποία έχει ηλικία άνω των 20 ετών.
Έτσι, η Δανία έλυσε μία από τις πιο ευαίσθητες αποστολές κατά τη διάρκεια της δανικής προεδρίας της ΕΕ, που διαρκεί έως την 1η Ιανουαρίου.
Σε αυτό το πλαίσιο, η Δανία, με μια ισχυρή φαρμακευτική βιομηχανία με επικεφαλής τη Novo Nordisk, είχε άλλα συμφέροντα από μια σειρά χωρών της ΕΕ στη Νότια και Ανατολική Ευρώπη, οι οποίες επιθυμούσαν κυρίως φθηνότερα φάρμακα για τους πολίτες.
Η υπουργός Εσωτερικών και Υγείας Sophie Løhde (V) θεωρεί ότι κατέστη δυνατό να επιτευχθεί μια συμφωνία που θα είναι προς “όφελος εκατομμυρίων Ευρωπαίων και ενισχύει την ικανότητα της Ευρώπης να αναπτύσσει τα φάρμακα του μέλλοντος”.
– Με τη σημερινή συμφωνία χαράσσουμε μια νέα κατεύθυνση για την ευρωπαϊκή πολιτική υγείας, όπου διασφαλίζουμε ταχύτερη πρόσβαση σε θεραπείες, λιγότερη γραφειοκρατία και ισχυρότερο πλαίσιο για μια ανταγωνιστική βιομηχανία life science στην Ευρώπη, αναφέρει η Sophie Løhde σε γραπτή δήλωση.
Ο Dansk Industri (DI) θεωρεί ότι η συμφωνία είναι καλύτερη από ό,τι φοβόταν, αλλά εξακολουθεί να αποτελεί ένα βήμα προς τη λάθος κατεύθυνση από τη σκοπιά της βιομηχανίας.
Το κεντρικό ζήτημα στις διαπραγματεύσεις ήταν η διάρκεια της συνολικής προστασίας δεδομένων και αγοράς για τα νέα φάρμακα.
Στις ΗΠΑ η περίοδος είναι 12 χρόνια.
Δηλαδή, οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν 12 χρόνια κατά τα οποία μπορούν να κερδίζουν χρήματα από νεοαναπτυγμένα προϊόντα χωρίς ανταγωνισμό από αντίγραφα.
Αυτό είναι καλό για τις εταιρείες, αλλά μπορεί να είναι ακριβό για τους καταναλωτές.
Γι’ αυτό μια σειρά χωρών της ΕΕ χωρίς μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες επιθυμούσαν να συντομευτεί η περίοδος, ώστε να αποκτήσουν ταχύτερα πρόσβαση σε φθηνά φάρμακα.
Η περίοδος προστασίας στην ΕΕ είναι σήμερα συνολικά δέκα χρόνια, όταν μια φαρμακευτική εταιρεία λανσάρει ένα νέο φάρμακο.
Δηλαδή δύο χρόνια λιγότερο από ό,τι στις ΗΠΑ.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πρότεινε το 2023 να μειωθεί η περίοδος κατά δύο χρόνια στην πρότασή της για τη συμφωνία που πλέον έχει επιτευχθεί.
Ωστόσο, με τη δυνατότητα να παραταθεί εκ νέου η περίοδος κατά δύο χρόνια, εάν το νέο φάρμακο κυκλοφορούσε σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ.
Η νέα συμφωνία όμως δεν φτάνει τόσο μακριά.
Τα κράτη-μέλη της ΕΕ και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο κατέληξαν στη μείωση της συνολικής περιόδου προστασίας δεδομένων και αγοράς από δέκα σε εννέα χρόνια.
Ωστόσο, με τη δυνατότητα για ένα επιπλέον έτος προστασίας αγοράς για “καινοτόμα” φάρμακα που πληρούν μια σειρά κριτηρίων.
Ο διευθύνων σύμβουλος του DI Lars Sandahl Sørensen υπογραμμίζει ότι είναι “αποφασιστικής σημασίας για το μέλλον της Ευρώπης να παραμείνει η φαρμακευτική βιομηχανία σε ευρωπαϊκό έδαφος”.
– Γι’ αυτό ελπίζαμε επίσης σε μια συμφωνία που θα ενίσχυε τα υφιστάμενα πλαίσια. Αλλά αναγνωρίζουμε πλήρως την προσπάθεια της δανικής κυβέρνησης κατά τις διαπραγματεύσεις, αναφέρει σε δελτίο Τύπου.
Προσθέτει ότι με τη συμφωνία κατέστη δυνατό να “αποφευχθεί η καταστροφή των όρων για την ευρωπαϊκή βιομηχανία life science”.
Ωστόσο, τη θεωρεί ένα βήμα προς τη λάθος κατεύθυνση σε σχέση με τους όρους που προσφέρουν οι ΗΠΑ στη βιομηχανία.
Το life science περιλαμβάνει κυρίως τον φαρμακευτικό, βιοτεχνολογικό και ιατρικό τομέα.
Αφού επιτευχθεί η πολιτική συμφωνία, το πακέτο για τα φάρμακα πρέπει τώρα να εγκριθεί επίσημα στις αρχές του νέου έτους.
Στη συνέχεια τα κράτη-μέλη μπορούν να ξεκινήσουν την εφαρμογή.