go to the original language article
În noaptea de joi, țările UE și Parlamentul European au ajuns la un acord care va face ordine în legislația UE privind medicamentele, veche de peste 20 de ani.
Astfel, Danemarca a rezolvat una dintre cele mai sensibile sarcini din timpul președinției daneze a UE, care durează până la 1 ianuarie.
Aici, Danemarca, cu o industrie farmaceutică puternică condusă de Novo Nordisk, a avut alte interese decât o serie de țări UE din Europa de Sud și de Est, care au dorit în principal medicamente mai ieftine pentru cetățeni.
Ministrul de interne și al sănătății Sophie Løhde (V) consideră că s-a reușit încheierea unui acord care va fi „în beneficiul a milioane de europeni și va consolida capacitatea Europei de a dezvolta medicamentele viitorului”.
– Cu acordul de astăzi, stabilim o nouă direcție pentru politica europeană de sănătate, în care asigurăm un acces mai rapid la tratament, mai puțină birocrație și cadre mai solide pentru o industrie life science competitivă în Europa, spune Sophie Løhde într-un comentariu scris.
Dansk Industri (DI) consideră că acordul este mai bun decât se temea, dar totuși un pas în direcția greșită din perspectiva industriei.
Întrebarea centrală în negocieri a fost cât de lungă trebuie să fie protecția totală a datelor și a pieței pentru noile medicamente.
În SUA, perioada este de 12 ani.
Asta înseamnă că firmele farmaceutice au 12 ani în care pot câștiga bani din produse nou dezvoltate fără concurență din partea produselor generice.
Este bine pentru companii, dar poate fi costisitor pentru consumatori.
De aceea, o serie de țări UE fără mari companii farmaceutice au dorit scurtarea perioadei pentru a obține mai rapid acces la medicamente ieftine.
Perioada de protecție în UE este astăzi de zece ani în total, atunci când o companie farmaceutică lansează un nou medicament.
Asta înseamnă cu doi ani mai puțin decât în SUA.
Comisia Europeană a propus în 2023 reducerea perioadei cu doi ani în propunerea sa pentru acordul care a fost acum încheiat.
Totuși, cu posibilitatea de a prelungi din nou perioada cu doi ani, dacă noul medicament ar fi lansat în toate statele membre ale UE.
Însă noul acord nu merge atât de departe.
Țările UE și Parlamentul European au ajuns la reducerea perioadei totale de protecție a datelor și a pieței de la zece la nouă ani.
Totuși, cu posibilitatea unui an suplimentar de protecție a pieței pentru medicamentele „inovatoare” care îndeplinesc o serie de criterii.
Directorul general al DI, Lars Sandahl Sørensen, subliniază că este „crucial pentru viitorul Europei ca industria farmaceutică să rămână pe teritoriul european”.
– De aceea am sperat și la un acord care să consolideze condițiile-cadru actuale. Dar recunoaștem pe deplin efortul guvernului danez în timpul negocierilor, spune el într-un comunicat de presă.
El adaugă că, prin acord, s-a reușit „evitarea distrugerii condițiilor pentru industria europeană de life science”.
Dar îl vede ca pe un pas în direcția greșită în raport cu condițiile pe care SUA le oferă industriei.
Life science cuprinde în principal domeniul farmaceutic, biotehnologic și medical.
După ce acordul politic a fost încheiat, pachetul de legi privind medicamentele trebuie acum adoptat formal la începutul noului an.
După aceea, statele membre pot începe implementarea.