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Dans la nuit de mercredi à jeudi, les pays de l’UE et le Parlement européen sont parvenus à un accord visant à mettre de l’ordre dans la législation européenne sur les médicaments, qui a plus de 20 ans.
Ainsi, le Danemark a résolu l’une des tâches les plus délicates de la présidence danoise de l’UE, qui court jusqu’au 1er janvier.
Dans ce cadre, le Danemark, avec une industrie pharmaceutique forte menée par Novo Nordisk, a eu d’autres intérêts qu’un certain nombre de pays de l’UE d’Europe du Sud et de l’Est, qui ont principalement souhaité des médicaments moins chers pour les citoyens.
La ministre de l’Intérieur et de la Santé Sophie Løhde (V) estime qu’il a été possible de conclure un accord qui sera « bénéfique pour des millions d’Européens et renforcera la capacité de l’Europe à développer les médicaments du futur ».
– Avec l’accord d’aujourd’hui, nous donnons une nouvelle orientation à la politique de santé européenne, où nous garantissons un accès plus rapide aux traitements, moins de bureaucratie et un cadre plus solide pour une industrie des sciences de la vie compétitive en Europe, déclare Sophie Løhde dans un commentaire écrit.
Dansk Industri (DI) estime que l’accord est meilleur que prévu, mais reste un pas dans la mauvaise direction du point de vue de l’industrie.
La question centrale des négociations a été de savoir quelle devait être la durée totale de la protection des données et du marché pour les nouveaux médicaments.
Aux États-Unis, la période est de 12 ans.
Cela signifie que les entreprises pharmaceutiques disposent de 12 ans pendant lesquels elles peuvent gagner de l’argent sur des produits nouvellement développés sans concurrence de produits génériques.
C’est positif pour les entreprises, mais cela peut être coûteux pour les consommateurs.
C’est pourquoi un certain nombre de pays de l’UE sans grandes entreprises pharmaceutiques ont souhaité raccourcir la période afin d’obtenir plus rapidement l’accès à des médicaments bon marché.
La période de protection dans l’UE est aujourd’hui de dix ans au total lorsqu’une entreprise pharmaceutique lance un nouveau médicament.
C’est-à-dire deux ans de moins qu’aux États-Unis.
En 2023, la Commission européenne a proposé de réduire la période de deux ans dans sa proposition pour l’accord qui vient d’être conclu.
Cependant, avec la possibilité de prolonger à nouveau la période de deux ans si le nouveau médicament était lancé dans l’ensemble des États membres de l’UE.
Le nouvel accord ne va toutefois pas aussi loin.
Les pays de l’UE et le Parlement européen ont décidé de réduire la durée totale de la protection des données et du marché de dix à neuf ans.
Cependant, avec la possibilité d’une année supplémentaire de protection du marché pour les médicaments « innovants » qui remplissent un certain nombre de critères.
Le directeur général de DI, Lars Sandahl Sørensen, souligne qu’il est « crucial pour l’avenir de l’Europe que l’industrie pharmaceutique reste sur le sol européen ».
– C’est pourquoi nous avions également espéré un accord qui renforcerait les conditions-cadres actuelles. Mais nous reconnaissons pleinement les efforts du gouvernement danois lors des négociations, déclare-t-il dans un communiqué de presse.
Il ajoute qu’avec l’accord, on a réussi à « éviter de démolir les conditions de l’industrie européenne des sciences de la vie ».
Mais il le considère comme un pas dans la mauvaise direction par rapport aux conditions que les États-Unis offrent à l’industrie.
Les sciences de la vie couvrent principalement les domaines pharmaceutique, biotechnologique et médical.
Après la conclusion de l’accord politique, le paquet législatif sur les médicaments doit maintenant être formellement adopté au début de la nouvelle année.
Ensuite, les États membres pourront commencer la mise en œuvre.