go to the original language article
Во ноќта кон четврток земјите од ЕУ и Европскиот парламент постигнаа договор кој треба да расчисти со повеќе од 20 години старото законодавство на ЕУ за лекови.
Со тоа Данска ја реши една од најосетливите задачи за време на данското претседателство со ЕУ, кое трае до 1 јануари.
Тука Данска, со силна фармацевтска индустрија предводена од Novo Nordisk, имаше поинакви интереси од низа земји од ЕУ во Јужна и Источна Европа, кои пред сè посакуваа поевтини лекови за граѓаните.
Министерката за внатрешни работи и здравство Sophie Løhde (V) смета дека успеале да постигнат договор кој ќе биде „од корист за милиони Европејци и ја зајакнува способноста на Европа да ги развива лековите на иднината“.
– Со денешниот договор поставуваме нова насока за европската здравствена политика, каде што обезбедуваме побрз пристап до лекување, помалку бирократија и посилни рамки за конкурентна life science-индустрија во Европа, вели Sophie Løhde во писмен коментар.
Dansk Industri (DI) смета дека договорот е подобар од очекуваното, но сè уште чекор во погрешна насока гледано со очите на индустријата.
Централното прашање во преговорите беше колку долго треба да трае вкупната заштита на податоците и пазарот за новите лекови.
Во САД периодот е 12 години.
Тоа значи дека фармацевтските компании имаат 12 години во кои можат да заработуваат на новоразвиени производи без конкуренција од генерички производи.
Тоа е добро за компаниите, но може да биде скапо за потрошувачите.
Затоа низа земји од ЕУ без големи фармацевтски компании посакуваа да го скратат периодот за побрзо да добијат пристап до евтини лекови.
Периодот на заштита во ЕУ денес изнесува вкупно десет години кога фармацевтска компанија лансира нов лек.
Тоа значи две години пократко отколку во САД.
Европската комисија во 2023 година предложи да се намали периодот за две години во својот предлог за договорот кој сега е постигнат.
Сепак, со можност периодот повторно да се продолжи за две години ако новиот лек биде лансиран во сите земји-членки на ЕУ.
Толку далеку, сепак, не оди новиот договор.
Земјите од ЕУ и Европскиот парламент завршија со намалување на вкупниот период на заштита на податоците и пазарот од десет на девет години.
Сепак, со можност за уште една година дополнителна пазарна заштита за „иновативни“ лекови кои исполнуваат низа критериуми.
Извршниот директор на DI Lars Sandahl Sørensen нагласува дека е „пресудно за иднината на Европа фармацевтската индустрија да остане на европско тло“.
– Затоа и се надевавме на договор кој ќе ги зајакне сегашните рамковни услови. Но целосно го признаваме ангажманот на данската влада за време на преговорите, вели тој во соопштение за јавноста.
Тој додава дека со договорот успеале да „избегнат уништување на условите за европската life science-индустрија“.
Но тој го гледа како чекор во погрешна насока во однос на условите што САД ѝ ги нуди на индустријата.
Life science главно го опфаќа фармацевтското, биотехнолошкото и медицинското подрачје.
Откако политичкиот договор е постигнат, пакетот за лекови сега формално треба да се усвои на почетокот на новата година.
Потоа земјите-членки можат да започнат со имплементацијата.